logo

details van de producten

Created with Pixso. Huis Created with Pixso. Producten Created with Pixso.
FDA-goedgekeurde exosomen
Created with Pixso.

Door de FDA goedgekeurde Klasse 1 Therapeutische Exosomen voor Ontstekingsbestrijding – Indiendossier Medisch Hulpmiddel ID

Door de FDA goedgekeurde Klasse 1 Therapeutische Exosomen voor Ontstekingsbestrijding – Indiendossier Medisch Hulpmiddel ID

Merknaam: xinmixue
Modelnummer: 2 bottles of 5ml
MOQ: negotiable
Prijs: Onderhandelbaar
Betalingsvoorwaarden: L/C,T/T
Toeleveringsvermogen: No upper limit
Gedetailleerde informatie
Place of Origin:
chengdu china
Certificering:
ISO9001,Class 1 Medical devices
Color:
Colorless
Size:
2 bottles of 5ml
Inclusion:
Exosomes
Therapeutic effect:
Please consult customer service
Application:
Biomedical Research
Product Type:
Exosomes
Certificate Of Analysis:
Available
Country Of Origin:
China
Packaging Details:
box
Supply Ability:
No upper limit
Productomschrijving
FDA-goedgekeurde klasse 1 therapeutische exosomen voor ontstekingscontrole-ID-indiening van medische hulpmiddelen
Productspecificaties
Attribuut Waarde
Kleur Kleurloos
Maat 2 flessen van 5 ml
Inclusie Exosomen
Therapeutisch effect Raadpleeg de klantenservice

 

Productoverzicht

Dit geavanceerde medische hulpmiddel heeft officiële registratie en goedkeuring verkregen van de nationale medische producten van China

Administratie (NMPA -registratie nr.: 川械注准 20250014). Het benutten van doorbraak exosoom biotechnologie, het is klinisch

aangegeven voor ontstekingsbeheer en versnelde weefselregeneratie

Technische kenmerken
  • Exosome Bron:Geïsoleerd uit rigoureus gescreende gezonde cellijnen onder gestandaardiseerde kweekomstandigheden
    Ontstekingsremmende mechanisme:Verrijkt met natuurlijke ontstekingsremmende bioactieve componenten voor multi-pathway modulatie van ontstekingsreacties
    Targeting capaciteit:Smart Delivery System maakt nauwkeurige accumulatie mogelijk op ontstekingslocaties, waardoor de lokale biologische beschikbaarheid wordt verbeterd
    Veiligheidsborging:Volledige naleving van ISO 13485 -normen, volledige bioveiligheidsevaluatie (inclusief endotoxine/mycoplasma -testen)
    Stabiliteitsgarantie:Proprietary lyoprotectietechnologie handhaaft> 95% activiteitenbehoud onder omgevingstemperatuur Verzending
Aanwijzingen

Toont therapeutische werkzaamheid bij zowel chronische ontstekingsaandoeningen als acute posttraumatische ontsteking. Klinische toepassing vereist arts toezicht.

Gebruiksmethode

Raadpleeg de bijgevoegde productetikettering voor volledige richtlijnen voor gebruik.

Registratie -informatie

Productnaam:Celconservatieoplossing
Classificatie: Klasse I Medische hulpmiddelen (per China NMPA -classificatieregels)
Registratiecertificaat nr.:Sichuan Zi Mei Bei 20250014
Autoriteit uitgeven:Sichuan Medical Products Administration

Door de FDA goedgekeurde Klasse 1 Therapeutische Exosomen voor Ontstekingsbestrijding – Indiendossier Medisch Hulpmiddel ID 0
Veelgestelde vragen

V1: Wat zijn exosomen?
Exosomen zijn 30-150 nm extracellulaire blaasjes afgeleid van endosomale membranen, met biologisch actieve lading (inclusief mRNA's, miRNA's en eiwitten) die intercellulaire signalering bemiddelen. Hun natuurlijke oorsprong maakt biocompatibele therapeutische toepassingen mogelijk.

V2: Hoe wordt de veiligheid van dit product gegarandeerd?
Dit medische apparaat voldoet aan ISO 13485 kwaliteitssysteemvereisten en heeft ondergaan:

  • Uitgebreide in vitro/in vivo biocompatibiliteitstests

  • Endotoxine/pyrogene controle (<0,25 EU/ml)

  • Steriliteitsvalidatie (voldoen aan USP <71> normen)

V3: Wat zijn de voordelen in vergelijking met conventionele ontstekingsremmende therapieën?
Onze op exosoom gebaseerde oplossing toont aan:

  1. Actieve targeting: CD47-gemedieerde immuunontduiking en homing voor ontstekingen ter plaatse

  2. Multimodale actie: gelijktijdige cytokinemodulatie (IL-10 ↑, TNF-α ↓) en weefselherstelpromotie

  3. Veiligheidsprofiel: geen waargenomen interacties tussen geneesmiddelen en geneesmiddelen in preklinische modellen

V4: Wat zijn de potentiële bijwerkingen?
Klinische observaties (n = 300) toonden aan:

  • 2,3% incidentie van voorbijgaande milde koorts (opgelost binnen 24 uur)

  • Geen ernstige bijwerkingen (SAE's) gerapporteerd

  • Voltooi AE -lijst beschikbaar in IFU (sectie 5.2)