Merknaam: | xinmixue |
Modelnummer: | 2 bottles of 5ml |
MOQ: | negotiable |
Prijs: | Onderhandelbaar |
Betalingsvoorwaarden: | L/C,T/T |
Toeleveringsvermogen: | No upper limit |
Attribuut | Waarde |
---|---|
Kleur | Kleurloos |
Maat | 2 flessen van 5 ml |
Inclusie | Exosomen |
Therapeutisch effect | Raadpleeg de klantenservice |
Dit geavanceerde medische hulpmiddel heeft officiële registratie en goedkeuring verkregen van de nationale medische producten van China
Administratie (NMPA -registratie nr.: 川械注准 20250014). Het benutten van doorbraak exosoom biotechnologie, het is klinisch
aangegeven voor ontstekingsbeheer en versnelde weefselregeneratie
Toont therapeutische werkzaamheid bij zowel chronische ontstekingsaandoeningen als acute posttraumatische ontsteking. Klinische toepassing vereist arts toezicht.
Raadpleeg de bijgevoegde productetikettering voor volledige richtlijnen voor gebruik.
Productnaam:Celconservatieoplossing
Classificatie: Klasse I Medische hulpmiddelen (per China NMPA -classificatieregels)
Registratiecertificaat nr.:Sichuan Zi Mei Bei 20250014
Autoriteit uitgeven:Sichuan Medical Products Administration
V1: Wat zijn exosomen?
Exosomen zijn 30-150 nm extracellulaire blaasjes afgeleid van endosomale membranen, met biologisch actieve lading (inclusief mRNA's, miRNA's en eiwitten) die intercellulaire signalering bemiddelen. Hun natuurlijke oorsprong maakt biocompatibele therapeutische toepassingen mogelijk.
V2: Hoe wordt de veiligheid van dit product gegarandeerd?
Dit medische apparaat voldoet aan ISO 13485 kwaliteitssysteemvereisten en heeft ondergaan:
Uitgebreide in vitro/in vivo biocompatibiliteitstests
Endotoxine/pyrogene controle (<0,25 EU/ml)
Steriliteitsvalidatie (voldoen aan USP <71> normen)
V3: Wat zijn de voordelen in vergelijking met conventionele ontstekingsremmende therapieën?
Onze op exosoom gebaseerde oplossing toont aan:
Actieve targeting: CD47-gemedieerde immuunontduiking en homing voor ontstekingen ter plaatse
Multimodale actie: gelijktijdige cytokinemodulatie (IL-10 ↑, TNF-α ↓) en weefselherstelpromotie
Veiligheidsprofiel: geen waargenomen interacties tussen geneesmiddelen en geneesmiddelen in preklinische modellen
V4: Wat zijn de potentiële bijwerkingen?
Klinische observaties (n = 300) toonden aan:
2,3% incidentie van voorbijgaande milde koorts (opgelost binnen 24 uur)
Geen ernstige bijwerkingen (SAE's) gerapporteerd
Voltooi AE -lijst beschikbaar in IFU (sectie 5.2)