|
| ชื่อแบรนด์: | xinmixue |
| เลขรุ่น: | 2 bottles of 5ml |
| ขั้นต่ำ: | negotiable |
| ราคา: | ต่อรองได้ |
| เงื่อนไขการจ่ายเงิน: | L/C,T/T |
| ความสามารถในการจําหน่าย: | No upper limit |
| คุณสมบัติ | มูลค่า |
|---|---|
| สี | ไม่มีสี |
| ขนาด | 2 ขวด 5 มิล |
| การรวม | เอ็กโซโซม |
| ผลการรักษา | กรุณาปรึกษาบริการลูกค้า |
อุปกรณ์การแพทย์ที่ทันสมัยนี้ ได้รับการจดทะเบียนและอนุมัติอย่างเป็นทางการจาก National Medical Products ของจีน
การบริหาร (หมายเลขจดทะเบียนNMPA: 川械注准20250014)
อัตราการรับประทาน:
แสดงถึงประสิทธิภาพทางการรักษาในทั้งภาวะอักเสบเรื้อรังและอักเสบหลังอาการบาดเจ็บรุนแรง การใช้งานทางคลินิกต้องมีการดูแลของแพทย์
กรุณาดูคําแนะนําการใช้อย่างครบถ้วนในฉลากสินค้า
ชื่อสินค้า:การรักษาเซลล์
การจัดหมวดหมู่: อุปกรณ์การแพทย์ประเภท I (ตามกฎการจัดอันดับ NMPA ของจีน)
หมายเลขหนังสือรับรองการจดทะเบียน:ซีชวน ซีเมย์เบย์ 20250014
หน่วยงานประกอบการการบริหารผลิตภัณฑ์การแพทย์เชียงใหม่
Q1: เอ็กโซโซมคืออะไร?
เอ็กซอโซม คือ กลีบนอกเซลล์ 30-150nm ที่กําเนิดมาจากเยื่อเอ็นโดโซม ซึ่งบรรทุกภัณฑ์ที่มีกิจกรรมทางชีววิทยา (รวมถึง mRNAs, miRNAs และโปรตีน) ที่เป็นตัวกลางในการส่งสัญญาณระหว่างเซลล์สาเหตุธรรมชาติของพวกเขาทําให้การใช้งานทางการรักษาที่เข้ากันได้.
Q2: ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการรับประกันอย่างไร
อุปกรณ์การแพทย์นี้ตรงกับความต้องการของระบบคุณภาพ ISO 13485 และได้รับการ:
การทดสอบความเหมาะสมทางชีวภาพแบบครบวงจรใน vitro/in vivo
การควบคุม Endotoxin/pyrogen (< 0.25 EU/mL)
การรับรองความไร้สมบูรณ์ (ตอบสนองมาตรฐาน USP<71>)
Q3: ข้อดีเมื่อเทียบกับการรักษาที่ป้องกันการอักเสบแบบปกติคืออะไร?
การแก้ไขจากเอ็กโซโซมของเราแสดงให้เห็น
การกําหนดเป้าหมายเชิงกิจกรรม: การหลบหนีทางภูมิคุ้มกันที่ผ่านการสื่อสารของ CD47 และการกําหนดสถานที่การอักเสบ
การกระทําหลายแบบ: การปรับปรุงไซโตคีนพร้อมกัน (IL-10↑, TNF-α↓) และส่งเสริมการซ่อมแซมเนื้อเยื่อ
รูปแบบความปลอดภัย: ไม่พบการปฏิสัมพันธ์ระหว่างยากับยาในรุ่นก่อนการคลินิก
Q4: ผลเสียหายที่อาจเกิดขึ้นคืออะไร?
การสังเกตทางคลินิก (n=300) แสดงว่า:
20.3% อาการไข้เบาชั่วคราว (หายไปภายใน 24 ชั่วโมง)
ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่ดีที่ร้ายแรง (SAE)
รายการ AE ที่ครบถ้วนใน IFU (ตอน 5.2)
