|
| Tên thương hiệu: | xinmixue |
| Số mẫu: | 2 bottles of 5ml |
| MOQ: | negotiable |
| Giá cả: | Có thể đàm phán |
| Điều khoản thanh toán: | L/C,T/T |
| Khả năng cung cấp: | No upper limit |
| Thuộc tính | Giá trị |
|---|---|
| Màu sắc | Không màu |
| Kích cỡ | 2 chai 5ml |
| Bao gồm | Exosome |
| Hiệu ứng trị liệu | Vui lòng tham khảo dịch vụ khách hàng |
Thiết bị y tế tiên tiến này đã nhận được đăng ký và phê duyệt chính thức từ các sản phẩm y tế quốc gia của Trung Quốc
Quản trị (Đăng ký NMPA số: 川械注准 20250014). Tận dụng công nghệ sinh học exosome đột phá, nó là trên lâm sàng
được chỉ định cho quản lý viêm và tái tạo mô tăng tốc
Cho thấy hiệu quả điều trị trong cả tình trạng viêm mãn tính và viêm sau chấn thương cấp tính. Ứng dụng lâm sàng yêu cầu giám sát bác sĩ.
Vui lòng tham khảo ý kiến ghi nhãn sản phẩm kèm theo để biết hướng dẫn sử dụng đầy đủ.
Tên sản phẩm:Giải pháp bảo quản tế bào
Phân loại: Thiết bị y tế loại I (theo quy tắc phân loại NMPA của Trung Quốc)
Giấy chứng nhận đăng ký số:Tứ Xuyên Zi Mei Bei 20250014
Cơ quan phát hành:Quản trị sản phẩm y tế Tứ Xuyên
Q1: Exosome là gì?
Exosome là các túi ngoại bào 30-150nm có nguồn gốc từ màng nội sinh, mang hàng hóa hoạt động sinh học (bao gồm mRNA, miRNA và protein) làm trung gian cho tín hiệu giữa các tế bào. Nguồn gốc tự nhiên của chúng cho phép các ứng dụng điều trị tương thích sinh học.
Câu 2: Sự an toàn của sản phẩm này được đảm bảo như thế nào?
Thiết bị y tế này tuân thủ các yêu cầu hệ thống chất lượng ISO 13485 và đã trải qua:
Kiểm tra khả năng tương thích sinh học in vitro/in vivo toàn diện
Kiểm soát nội độc tố/pyrogen (<0,25 EU/mL)
Xác nhận vô trùng (đáp ứng tiêu chuẩn USP <71>)
Câu 3: Những lợi thế so với các liệu pháp chống viêm thông thường là gì?
Giải pháp dựa trên exosome của chúng tôi chứng minh:
Nhắm mục tiêu tích cực: Evasion miễn dịch qua trung gian CD47 và tình trạng viêm tại chỗ
Hành động đa phương thức: Điều chế cytokine đồng thời (IL-10, TNF-α) và khuyến mãi sửa chữa mô
Hồ sơ an toàn: Không có tương tác thuốc-thuốc được quan sát trong các mô hình tiền lâm sàng
Q4: Các tác dụng phụ tiềm ẩn là gì?
Quan sát lâm sàng (n = 300) cho thấy:
2,3% tỷ lệ sốt nhẹ thoáng qua (được giải quyết trong vòng 24 giờ)
Không có tác dụng phụ nghiêm trọng (SAES) được báo cáo
Hoàn thành danh sách AE có sẵn trong IFU (Phần 5.2)
