Sichuan Exosome Innovation Biological Technology Co., Ltd
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| ブランド名: | xinmixue |
| モデル番号: | 2 bottles of 5ml |
| MOQ: | negotiable |
| 価格: | 交渉可能 |
| 支払条件: | L/C,T/T |
| 供給能力: | No upper limit |
| 属性 | 価値 |
|---|---|
| 色 | 色のないもの |
| サイズ | 5ml の 2 瓶 |
| 入力 | エキソソーム |
| 治療効果 | 顧客サービスにお問い合わせください |
この最先端の医療機器は 中国国立医療製品の 公式登録と承認を取得しました
試験用薬剤は,臨床試験用薬剤として使用されています.
炎症管理と組織再生の加速に用いられる
慢性炎症状態と急性創傷後の炎症の両方において治療効果を示しています.臨床適用には医師の監督が必要です.
完全な使用ガイドラインについては,添付された製品ラベルを参照してください.
商品名:細胞保存 ソリューション
分類: I級医療機器 (中国NMPA分類規則)
登録証明書番号:シチュアン・ジ・メイ・ベイ 20250014
発行機関:四川医療製品管理局
Q1: エキゾソームとは?
エキゾソームは,細胞間信号伝達を媒介する生物学的活性物 (mRNA,miRNA,タンパク質を含む) を運ぶ,内細胞膜から派生した30-150nmの細胞外 везиクルである.生物互換性のある治療用途を可能にします.
Q2:この製品の安全性はどのように保証されますか?
この医療機器は,ISO 13485の品質システム要件を満たしており,以下の検査を受けています.
生物適合性の総合的な試験 in vitro/in vivo
エンドトキシン/ピロゲン制御 (<0.25 EU/mL)
滅菌性の検証 (USP<71> 基準を満たす)
Q3: 従来の抗炎症療法と比較して利点は何ですか?
我々の外生体ベースの解決策は示しています
活性ターゲティング:CD47媒介による免疫回避と炎症部位のホーミング
多形態作用: 同時サイトカイン調節 (IL-10↑,TNF-α↓) と組織修復の促進
安全性プロファイル: 臨床前モデルでは薬剤間相互作用は観察されていません.
Q4: 潜在的な有害影響は?
臨床的観察 (n=300) は,以下を示した.
2軽度の過渡性熱の発生率は0.3% (24時間以内に解消)
報告されていない重症有害事象 (SAE)
完全な AE リストは,IFU で入手可能である (5.2 節)
