Sichuan Exosome Innovation Biological Technology Co., Ltd
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| 브랜드 이름: | xinmixue |
| 모델 번호: | 2 bottles of 5ml |
| MOQ: | negotiable |
| 가격: | 협상 가능 |
| 지불 조건: | L/C,T/T |
| 공급 능력: | No upper limit |
| 속성 | 값 |
|---|---|
| 색상 | 무색 |
| 크기 | 5ml 2병 |
| 포함 | 엑소좀 |
| 치료 효과 | 고객 서비스에 문의하십시오 |
이 최첨단 의료 기기는 중국 국가 의료 제품 관리국(NMPA 등록 번호: 川械注准20250014)의 공식 등록 및 승인을 받았습니다. 획기적인 엑소좀 생명 공학 기술을 활용하여 임상적으로
염증 관리 및 조직 재생 가속화에 사용됩니다.
기술적 특성
사용 방법
등록 정보
세포 보존 용액분류
: 1등급 의료 기기(중국 NMPA 분류 규칙에 따름)등록 증명서 번호:
Sichuan Zi Mei Bei 20250014발행 기관:
Sichuan 의료 제품 관리국자주 묻는 질문
엑소좀은 세포 간 신호를 매개하는 생물학적 활성 화물(mRNA, miRNA 및 단백질 포함)을 운반하는 내포체 막에서 파생된 30-150nm 세포 외 소포입니다. 자연 기원은 생체 적합한 치료 응용을 가능하게 합니다.
Q2: 이 제품의 안전성은 어떻게 보장됩니까?
이 의료 기기는 ISO 13485 품질 시스템 요구 사항을 준수하며 다음을 거쳤습니다.
포괄적인 시험관 내/생체 내 생체 적합성 테스트
내독소/발열원 관리(
<0.25 EU/mL)멸균 검증(USP 충족
표준)<71>Q3: 기존 항염증 치료법과 비교하여 어떤 장점이 있습니까?
당사의 엑소좀 기반 솔루션은 다음을 보여줍니다.
능동적 타겟팅: CD47 매개 면역 회피 및 염증 부위 호밍
다중 모드 작용: 사이토카인 조절(IL-10↑, TNF-α↓) 및 조직 복구 촉진 동시
안전성 프로파일: 전임상 모델에서 약물 상호 작용 관찰 없음
Q4: 잠재적인 부작용은 무엇입니까?
임상 관찰(n=300) 결과:
일시적인 경미한 발열 발생률 2.3%(24시간 이내 해결)
심각한 부작용(SAE) 보고 없음
전체 AE 목록은 IFU(섹션 5.2)에서 확인할 수 있습니다.
