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Exossomas Terapêuticos Classe 1 Aprovados pela FDA para Controle da Inflamação – ID de Submissão de Dispositivo Médico

Name: Exossomas Terapêuticos Classe 1 Aprovados pela FDA para Controle da Inflamação – ID de Submissão de Dispositivo Médico
Brand: Sichuan Exosome Innovation Biological Technology Co., Ltd
SKU: 2 bottles of 5ml
Availability: InStock

Nome da marca:	xinmixue
Número do modelo:	2 bottles of 5ml
MOQ:	negotiable
Preço:	Negociável
Condições de pagamento:	L/C,T/T
Capacidade de abastecimento:	No upper limit

Informações pormenorizadas

Descrição do produto

Informações pormenorizadas

Place of Origin:

chengdu china

Certificação:

ISO9001，Class 1 Medical devices

Color:

Colorless

Size:

2 bottles of 5ml

Inclusion:

Exosomes

Therapeutic effect:

Please consult customer service

Application:

Biomedical Research

Product Type:

Exosomes

Certificate Of Analysis:

Available

Country Of Origin:

China

Packaging Details:

box

Supply Ability:

No upper limit

Descrição do produto

Exossomos terapêuticos de classe 1 aprovados pela FDA para controle de inflamação ID de apresentação de dispositivo médico

Especificações do produto

Atributo	Valor
Cores	Cloreto de sódio
Tamanho	2 frascos de 5 ml
Inclusão	Exossomos
Efeito terapêutico	Por favor, consulte o serviço de atendimento ao cliente.

Visão geral do produto

Este dispositivo médico de ponta obteve o registro oficial e aprovação da China National Medical Products

A utilização da biotecnologia de exossomos avançada, é clinicamente

indicado para controlo da inflamação e regeneração acelerada dos tecidos

Características técnicas

Exossoma Fonte:Isolado de linhas celulares saudáveis rigorosamente selecionadas em condições de cultura padronizadas
Mecanismo anti- inflamatório:Enriquecido com componentes bioativos anti-inflamatórios naturais para modulação de múltiplas vias das respostas inflamatórias
Capacidade de segmentação:O sistema de administração inteligente permite a acumulação precisa nos locais inflamatórios, aumentando a biodisponibilidade local
Garantia da segurança:Completa conformidade com as normas ISO 13485 e avaliação completa da biossegurança (incluindo testes de endotoxina/micoplasma)
Garantia de estabilidade:Tecnologia de lio-proteção exclusiva mantém > 95% de retenção de atividade sob transporte a temperatura ambiente

Indicações

Demonstra eficácia terapêutica tanto em condições inflamatórias crônicas como em inflamação pós-traumática aguda.

Método de utilização

Consulte o rótulo do produto para obter as instruções completas de utilização.

Informações de registo

Nome do produto:Solução de preservação celular
Classificação: Dispositivos médicos de classe I (por regras de classificação da NMPA da China)
Número do certificado de registo:Sichuan Zi Mei Bei 20250014
Autoridade emissora:Administração dos Produtos Médicos de Sichuan

Perguntas Frequentes

P1: O que são exossomos?
Os exossomos são vesículas extracelulares de 30-150nm derivadas de membranas endossômicas, carregando carga biologicamente ativa (incluindo mRNAs, miRNAs e proteínas) que mediam a sinalização intercelular.A sua origem natural permite aplicações terapêuticas biocompativeis.

P2: Como é garantida a segurança deste produto?
Este dispositivo médico cumpre os requisitos do sistema de qualidade ISO 13485 e foi submetido:

Ensaios abrangentes de biocompatibilidade in vitro/in vivo
Controle de endotoxinas/pirógenos (< 0,25 UE/mL)
Validação da esterilidade (atendendo às normas USP<71>)

P3: Quais são as vantagens em comparação com as terapias antiinflamatórias convencionais?
A nossa solução baseada em exossomas demonstra:

Orientação ativa: evasão imune mediada por CD47 e localização do local da inflamação
Ação multimodal: modulação simultânea de citocinas (IL-10↑, TNF-α↓) e promoção da reparação dos tecidos
Perfil de segurança: não foram observadas interacções medicamentosas em modelos pré-clínicos

P4: Quais são os potenciais efeitos adversos?
As observações clínicas (n=300) revelaram:

20,3% incidência de febre leve transitória (resolvido dentro de 24 horas)
Não foram notificados eventos adversos graves
Lista completa de AE disponível na UIF (Secção 5.2)

Etiquetas:

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