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| Marchio: | xinmixue |
| Numero di modello: | 2 bottles of 5ml |
| MOQ: | negotiable |
| Prezzo: | Negoziabile |
| Condizioni di pagamento: | L/C,T/T |
| Capacità di approvvigionamento: | No upper limit |
| Attributo | Valore |
|---|---|
| Colore | Non colorato |
| Dimensione | 2 flaconi da 5 ml |
| Inclusione | Esosomi |
| Effetto terapeutico | Consulta il servizio clienti. |
Questo dispositivo medico d'avanguardia ha ottenuto l'iscrizione ufficiale e l'approvazione da parte del National Medical Products of China
L'impiego di questo medicinale è stato introdotto nel settore della biotecnologia per il trattamento di infezioni da virus e di altri tumori, in particolare nel settore dell'infezione da virus.
indicato per la gestione dell'infiammazione e la rigenerazione accelerata dei tessuti
Dimostra efficacia terapeutica sia nelle condizioni infiammatorie croniche che nell'infiammazione post-traumatica acuta.
Per le istruzioni complete sull' impiego, consultare l' etichetta del prodotto allegata.
Nome del prodotto:Soluzione per la conservazione delle cellule
Classificazione: Dispositivi medici di classe I (per Cina NMPA Classification Rules)
Numero del certificato di registrazione:Sichuan Zi Mei Bei 20250014
Autorità emittente:Amministrazione dei prodotti medici del Sichuan
D1: Cosa sono gli esosomi?
Gli esosomi sono vescicole extracellulari da 30-150 nm derivate da membrane endosomali, che trasportano carichi biologicamente attivi (compresi mRNA, miRNA e proteine) che mediano la segnalazione intercellulare.La loro origine naturale consente applicazioni terapeutiche biocompatibili.
D2: Come è garantita la sicurezza di questo prodotto?
Questo dispositivo medico è conforme ai requisiti del sistema di qualità ISO 13485 ed è stato sottoposto a:
Prova di biocompatibilità completa in vitro/in vivo
Controllo delle endotossine/pirogeni (< 0,25 UE/mL)
Validazione della sterilità (risponde alle norme USP<71>)
D3: Quali sono i vantaggi rispetto alle terapie antinfiammatorie convenzionali?
La nostra soluzione basata sugli esosomi dimostra:
Targeting attivo: evasione immunitaria mediata da CD47 e localizzazione del sito di infiammazione
Azione multimodale: modulazione simultanea delle citochine (IL-10↑, TNF-α↓) e promozione della riparazione dei tessuti
Profilo di sicurezza: non sono state osservate interazioni farmaco-farmaco nei modelli preclinici
D4: Quali sono i potenziali effetti negativi?
Le osservazioni cliniche (n=300) hanno mostrato:
2incidenza del 0,3% di febbre lieve transitoria (risoluta entro 24 ore)
Non sono stati segnalati eventi avversi gravi (SAE)
Elenco completo di AE disponibile nell'IFU (sezione 5.2)
