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| Markenbezeichnung: | xinmixue |
| Modellnummer: | 2 bottles of 5ml |
| MOQ: | negotiable |
| Preis: | Verhandlungsfähig |
| Zahlungsbedingungen: | L/C,T/T |
| Versorgungsfähigkeit: | No upper limit |
| Attribut | Wert |
|---|---|
| Farbe | Farblos |
| Größe | 2 Flaschen 5 ml |
| Aufnahme | Exosomen |
| Therapeutische Wirkung | Bitte konsultieren Sie den Kundendienst |
Dieses modernste medizinische Gerät hat offizielle Registrierung und Genehmigung von chinesischen nationalen medizinischen Produkten erhalten
Verwaltung (NMPA -Registrierungsnummer: 川械注准 20250014). Durch die Nutzung des bahnbrechenden Exosomenbiotechnologie ist es klinisch
für Entzündungsmanagement und beschleunigte Geweberegeneration angegeben
Zeigt die therapeutische Wirksamkeit sowohl bei chronisch entzündlichen Erkrankungen als auch bei akuten posttraumatischen Entzündungen. Die klinische Anwendung erfordert die Überwachung der Arzt.
Bitte konsultieren Sie die beigefügte Produktkennzeichnung, um vollständige Nutzungsrichtlinien zu erhalten.
Produktname:Zellkonservierungslösung
Einstufung: Klasse I Medizinisches Gerät (pro China NMPA -Klassifizierungsregeln)
Registrierungszertifikat Nr.:Sichuan zi mei bei 20250014
Ausstellende Behörde:Verwaltung von Sichuan Medical Products
F1: Was sind Exosomen?
Exosomen sind 30-150 nm extrazelluläre Vesikel, die aus endosomalen Membranen stammen und biologisch aktive Ladungen (einschließlich mRNAs, miRNAs und Proteine) tragen, die die interzelluläre Signalübertragung vermitteln. Ihr natürlicher Ursprung ermöglicht biokompatible therapeutische Anwendungen.
F2: Wie ist die Sicherheit dieses Produkts garantiert?
Dieses medizinische Gerät entspricht den Anforderungen des Qualitätssystems von ISO 13485 und wurde unterzogen:
Umfassende In -vitro/in -vivo -Biokompatibilitätstests
Endotoxin/Pyrogenkontrolle (<0,25 EU/ml)
Sterilitätsvalidierung (Besprechung von USP <71> Standards)
F3: Was sind die Vorteile im Vergleich zu herkömmlichen entzündungshemmenden Therapien?
Unsere exosomenbasierte Lösung zeigt:
Aktive Targeting: CD47-vermittelte Immunhinweise und Entzündungsstelle Homing
Multimodale Wirkung: Gleichzeitige Cytokinmodulation (IL-10 ↑, TNF-α ↓) und Gewebereparaturförderung
Sicherheitsprofil: Keine beobachteten Wechselwirkungen mit Arzneimitteln in präklinischen Modellen
F4: Was sind die potenziellen nachteiligen Auswirkungen?
Klinische Beobachtungen (n = 300) zeigten:
2,3% Inzidenz von transientem mildem Fieber (innerhalb von 24 Stunden aufgelöst)
Keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAEs) gemeldet
Vervollständigen Sie die AE -Liste in IFU (Abschnitt 5.2)
