Наименование марки: | xinmixue |
Номер модели: | 2 bottles of 5ml |
МОК: | negotiable |
Цена: | Подлежит обсуждению |
Условия оплаты: | L/C,T/T |
Способность к поставкам: | No upper limit |
Атрибут | Стоимость |
---|---|
Цвет | Без цвета |
Размер | 2 бутылки по 5 мл |
Включение | Экзосомы |
Терапевтический эффект | Пожалуйста, обратитесь в службу поддержки клиентов. |
Это передовое медицинское устройство получило официальную регистрацию и одобрение от Национальной медицинской продукции Китая.
Используя прорывную биотехнологию экзосомы, он является клинически
показано для лечения воспаления и ускоренной регенерации тканей
Демонстрирует терапевтическую эффективность как при хронических воспалительных заболеваниях, так и при остром посттравматическом воспалении.
Для полного руководства по применению, пожалуйста, ознакомьтесь с прилагаемой маркировкой продукта.
Наименование продукта:Раствор для сохранения клеток
Классификация: Медицинское изделие класса I (по правилам классификации NMPA в Китае)
Номер регистрационного удостоверения:Сичуань Зи Мэй Бэй 20250014
Орган выдачи:Администрация медицинских изделий Сычуана
Вопрос 1: Что такое экзосомы?
Экзосомы представляют собой 30-150 нм внеклеточные пузырьки, полученные из эндосомных мембран, несущие биологически активный груз (включая мРНК, миРНК и белки), которые опосредуют межклеточную сигнализацию.Их естественное происхождение позволяет использовать биосовместимые терапевтические.
Вопрос 2: Как гарантируется безопасность этого продукта?
Данное медицинское изделие соответствует требованиям системы качества ISO 13485 и проходит:
Испытания биосовместимости in vitro/in vivo
Контроль эндотоксинов/пирогенов (< 0,25 ЕС/мл)
Валидация стерильности (соответствие стандартам USP<71>)
Вопрос 3: Каковы преимущества в сравнении с обычными противовоспалительными методами лечения?
Наше решение на основе экзосом показывает:
Активное таргетирование: CD47-посредствованное иммунное уклонение и ориентация на место воспаления
Мультимодальное действие: одновременная модуляция цитокинов (IL-10↑, TNF-α↓) и стимуляция восстановления тканей
Профиль безопасности: в доклинических моделях не наблюдалось лекарственных взаимодействий.
Вопрос 4: Каковы потенциальные неблагоприятные последствия?
Клинические наблюдения (n=300) показали:
20, 3% случаев переходной легкой лихорадки (вылечилась в течение 24 часов)
О серьезных нежелательных явлениях не сообщалось.
Полный перечень АЭ доступен в МФУ (раздел 5.2)