logo

Подробная информация о продукции

Created with Pixso. Дом Created with Pixso. продукты Created with Pixso.
Экзосомы, одобренные FDA
Created with Pixso.

Терапевтические экзосомы класса 1 для контроля воспаления, одобренные FDA ID представления медицинского устройства

Терапевтические экзосомы класса 1 для контроля воспаления, одобренные FDA ID представления медицинского устройства

Наименование марки: xinmixue
Номер модели: 2 bottles of 5ml
МОК: negotiable
Цена: Подлежит обсуждению
Условия оплаты: L/C,T/T
Способность к поставкам: No upper limit
Подробная информация
Place of Origin:
chengdu china
Сертификация:
ISO9001,Class 1 Medical devices
Color:
Colorless
Size:
2 bottles of 5ml
Inclusion:
Exosomes
Therapeutic effect:
Please consult customer service
Application:
Biomedical Research
Product Type:
Exosomes
Certificate Of Analysis:
Available
Country Of Origin:
China
Packaging Details:
box
Supply Ability:
No upper limit
Характер продукции
Терапевтические экзосомы класса 1 для контроля воспаления, одобренные FDA ID представления медицинского устройства
Спецификации продукции
Атрибут Стоимость
Цвет Без цвета
Размер 2 бутылки по 5 мл
Включение Экзосомы
Терапевтический эффект Пожалуйста, обратитесь в службу поддержки клиентов.

 

Обзор продукции

Это передовое медицинское устройство получило официальную регистрацию и одобрение от Национальной медицинской продукции Китая.

Используя прорывную биотехнологию экзосомы, он является клинически

показано для лечения воспаления и ускоренной регенерации тканей

Технические характеристики
  • Экзосома Источник:Изолировано из строго скринированных здоровых клеточных линий в стандартизированных условиях культуры.
    Антивоспалительный механизм:Обогащенные природными противовоспалительными биоактивными компонентами для модуляции воспалительных реакций
    Способность нацеливаться:Умная система доставки позволяет точно накапливать в местах воспаления, повышая местную биодоступность
    Обеспечение безопасности:Полное соответствие стандартам ISO 13485, полная оценка биобезопасности (включая тестирование на эндотоксины/микоплазмы)
    Гарантия стабильности:Специализированная технология лиозащиты обеспечивает удержание активности > 95% при транспортировке при температуре окружающей среды
Показания

Демонстрирует терапевтическую эффективность как при хронических воспалительных заболеваниях, так и при остром посттравматическом воспалении.

Способ применения

Для полного руководства по применению, пожалуйста, ознакомьтесь с прилагаемой маркировкой продукта.

Информация о регистрации

Наименование продукта:Раствор для сохранения клеток
Классификация: Медицинское изделие класса I (по правилам классификации NMPA в Китае)
Номер регистрационного удостоверения:Сичуань Зи Мэй Бэй 20250014
Орган выдачи:Администрация медицинских изделий Сычуана

Терапевтические экзосомы класса 1 для контроля воспаления, одобренные FDA    ID представления медицинского устройства 0
Часто задаваемые вопросы

Вопрос 1: Что такое экзосомы?
Экзосомы представляют собой 30-150 нм внеклеточные пузырьки, полученные из эндосомных мембран, несущие биологически активный груз (включая мРНК, миРНК и белки), которые опосредуют межклеточную сигнализацию.Их естественное происхождение позволяет использовать биосовместимые терапевтические.

Вопрос 2: Как гарантируется безопасность этого продукта?
Данное медицинское изделие соответствует требованиям системы качества ISO 13485 и проходит:

  • Испытания биосовместимости in vitro/in vivo

  • Контроль эндотоксинов/пирогенов (< 0,25 ЕС/мл)

  • Валидация стерильности (соответствие стандартам USP<71>)

Вопрос 3: Каковы преимущества в сравнении с обычными противовоспалительными методами лечения?
Наше решение на основе экзосом показывает:

  1. Активное таргетирование: CD47-посредствованное иммунное уклонение и ориентация на место воспаления

  2. Мультимодальное действие: одновременная модуляция цитокинов (IL-10↑, TNF-α↓) и стимуляция восстановления тканей

  3. Профиль безопасности: в доклинических моделях не наблюдалось лекарственных взаимодействий.

Вопрос 4: Каковы потенциальные неблагоприятные последствия?
Клинические наблюдения (n=300) показали:

  • 20, 3% случаев переходной легкой лихорадки (вылечилась в течение 24 часов)

  • О серьезных нежелательных явлениях не сообщалось.

  • Полный перечень АЭ доступен в МФУ (раздел 5.2)

 
Сопутствующие продукты