rincian produk

Created with Pixso. Rumah Created with Pixso. Produk Created with Pixso.
FDA Disetujui Exosomes
Created with Pixso.

Kelas 1 Ekzosom Terapeutik yang Disetujui FDA untuk Pengendalian Peradangan

Kelas 1 Ekzosom Terapeutik yang Disetujui FDA untuk Pengendalian Peradangan

Nama merek: xinmixue
Nomor Model: 2 bottles of 5ml
MOQ: negotiable
Harga: Bisa dinegosiasikan
Ketentuan Pembayaran: L/C,T/T
Kemampuan Penyediaan: No upper limit
Informasi Rinci
Place of Origin:
chengdu china
Sertifikasi:
ISO9001,Class 1 Medical devices
Color:
Colorless
Size:
2 bottles of 5ml
Inclusion:
Exosomes
Therapeutic effect:
Please consult customer service
Application:
Biomedical Research
Product Type:
Exosomes
Certificate Of Analysis:
Available
Country Of Origin:
China
Packaging Details:
box
Supply Ability:
No upper limit
Deskripsi Produk
Kelas 1 Ekzosom Terapeutik yang Disetujui FDA untuk Pengendalian Peradangan
Spesifikasi Produk
Atribut Nilai
Warna Tidak berwarna
Ukuran 2 botol 5 ml
Penggabungan Ekzosom
Efek terapi Silakan konsultasikan layanan pelanggan

 

Ringkasan Produk

Perangkat medis mutakhir ini telah memperoleh pendaftaran resmi dan persetujuan dari Produk Medis Nasional China

Dengan memanfaatkan terobosan bioteknologi eksosom, ia secara klinis

direkomendasikan untuk pengendalian peradangan dan regenerasi jaringan yang dipercepat

Karakteristik Teknis
  • Sumber eksosom:Diisolasi dari garis sel sehat yang disaring secara ketat di bawah kondisi kultur standar
    Mekanisme anti-inflamasi:Diperkaya dengan komponen bioaktif anti-inflamasi alami untuk modulasi multi-jalur respons peradangan
    Kemampuan Penargetan:Sistem pengiriman cerdas memungkinkan akumulasi yang tepat di lokasi peradangan, meningkatkan bioavailabilitas lokal
    Keamanan:Kepatuhan penuh terhadap standar ISO 13485, evaluasi biosafety lengkap (termasuk pengujian endotoksin/mikoplasma)
    Jaminan Stabilitas:Teknologi lyoprotection miliknya mempertahankan >95% retensi aktivitas di bawah pengiriman suhu lingkungan
Indikasi

Menunjukkan kemanjuran terapeutik pada kondisi peradangan kronis dan peradangan pasca-trauma akut.

Metode Penggunaan

Silakan lihat label produk untuk panduan penggunaan lengkap.

Informasi Pendaftaran

Nama produk:Solusi Pelestarian Sel
Klasifikasi: Peralatan medis Kelas I (Per China NMPA Classification Rules)
Nomor sertifikat pendaftaran:Sichuan Zi Mei Bei 20250014
Otoritas penerbit:Administrasi Produk Medis Sichuan

Kelas 1 Ekzosom Terapeutik yang Disetujui FDA untuk Pengendalian Peradangan 0
Pertanyaan yang Sering Diajukan

P1: Apa itu eksosom?
Eksosom adalah vesikel ekstraseluler 30-150nm yang berasal dari membran endosomal, membawa muatan biologis aktif (termasuk mRNA, miRNA, dan protein) yang menengahi sinyal interseluler.Asal alami mereka memungkinkan aplikasi terapi biokompatibel.

T2: Bagaimana keamanan produk ini dijamin?
Perangkat medis ini memenuhi persyaratan sistem mutu ISO 13485 dan telah menjalani:

  • Pengujian biokompatibilitas komprehensif in vitro/in vivo

  • Pengendalian endotoksin/pirogen (< 0,25 EU/mL)

  • Validasi sterilitas (penuhi standar USP<71>)

T3: Apa keuntungan dibandingkan dengan terapi anti-inflamasi konvensional?
Solusi berbasis eksosom kami menunjukkan:

  1. Penargetan aktif: penghindaran kekebalan yang dimediasi CD47 dan penargetan lokasi peradangan

  2. Tindakan multi-modal: modulasi sitokin bersamaan (IL-10↑, TNF-α↓) dan promosi perbaikan jaringan

  3. Profil keamanan: Tidak ada interaksi obat-obatan yang diamati dalam model pra-klinis

T4: Apa efek merugikan potensial?
Pengamatan klinis (n=300) menunjukkan:

  • 20,3% insiden demam ringan sementara (teratasi dalam 24 jam)

  • Tidak ada kejadian merugikan berat (SAE) yang dilaporkan

  • Daftar AE lengkap tersedia di IFU (Bagian 5.2)