Nama merek: | xinmixue |
Nomor Model: | 2 bottles of 5ml |
MOQ: | negotiable |
Harga: | Bisa dinegosiasikan |
Ketentuan Pembayaran: | L/C,T/T |
Kemampuan Penyediaan: | No upper limit |
Atribut | Nilai |
---|---|
Warna | Tidak berwarna |
Ukuran | 2 botol 5 ml |
Penggabungan | Ekzosom |
Efek terapi | Silakan konsultasikan layanan pelanggan |
Perangkat medis mutakhir ini telah memperoleh pendaftaran resmi dan persetujuan dari Produk Medis Nasional China
Dengan memanfaatkan terobosan bioteknologi eksosom, ia secara klinis
direkomendasikan untuk pengendalian peradangan dan regenerasi jaringan yang dipercepat
Menunjukkan kemanjuran terapeutik pada kondisi peradangan kronis dan peradangan pasca-trauma akut.
Silakan lihat label produk untuk panduan penggunaan lengkap.
Nama produk:Solusi Pelestarian Sel
Klasifikasi: Peralatan medis Kelas I (Per China NMPA Classification Rules)
Nomor sertifikat pendaftaran:Sichuan Zi Mei Bei 20250014
Otoritas penerbit:Administrasi Produk Medis Sichuan
P1: Apa itu eksosom?
Eksosom adalah vesikel ekstraseluler 30-150nm yang berasal dari membran endosomal, membawa muatan biologis aktif (termasuk mRNA, miRNA, dan protein) yang menengahi sinyal interseluler.Asal alami mereka memungkinkan aplikasi terapi biokompatibel.
T2: Bagaimana keamanan produk ini dijamin?
Perangkat medis ini memenuhi persyaratan sistem mutu ISO 13485 dan telah menjalani:
Pengujian biokompatibilitas komprehensif in vitro/in vivo
Pengendalian endotoksin/pirogen (< 0,25 EU/mL)
Validasi sterilitas (penuhi standar USP<71>)
T3: Apa keuntungan dibandingkan dengan terapi anti-inflamasi konvensional?
Solusi berbasis eksosom kami menunjukkan:
Penargetan aktif: penghindaran kekebalan yang dimediasi CD47 dan penargetan lokasi peradangan
Tindakan multi-modal: modulasi sitokin bersamaan (IL-10↑, TNF-α↓) dan promosi perbaikan jaringan
Profil keamanan: Tidak ada interaksi obat-obatan yang diamati dalam model pra-klinis
T4: Apa efek merugikan potensial?
Pengamatan klinis (n=300) menunjukkan:
20,3% insiden demam ringan sementara (teratasi dalam 24 jam)
Tidak ada kejadian merugikan berat (SAE) yang dilaporkan
Daftar AE lengkap tersedia di IFU (Bagian 5.2)