logo

उत्पादों का विवरण

Created with Pixso. घर Created with Pixso. उत्पादों Created with Pixso.
एफडीए द्वारा अनुमोदित एक्सोसोम
Created with Pixso.

सूजन नियंत्रण के लिए FDA-अनुमोदित क्लास 1 चिकित्सीय एक्सोसोम – मेडिकल डिवाइस सबमिशन आईडी

सूजन नियंत्रण के लिए FDA-अनुमोदित क्लास 1 चिकित्सीय एक्सोसोम – मेडिकल डिवाइस सबमिशन आईडी

ब्रांड नाम: xinmixue
मॉडल संख्या: 2 bottles of 5ml
एमओक्यू: negotiable
मूल्य: बातचीत योग्य
भुगतान की शर्तें: L/C,T/T
आपूर्ति करने की क्षमता: No upper limit
विस्तृत जानकारी
Place of Origin:
chengdu china
प्रमाणन:
ISO9001,Class 1 Medical devices
Color:
Colorless
Size:
2 bottles of 5ml
Inclusion:
Exosomes
Therapeutic effect:
Please consult customer service
Application:
Biomedical Research
Product Type:
Exosomes
Certificate Of Analysis:
Available
Country Of Origin:
China
Packaging Details:
box
Supply Ability:
No upper limit
उत्पाद का वर्णन
एफडीए-अनुमोदित कक्षा 1 सूजन नियंत्रण के लिए चिकित्सीय एक्सोसोम-चिकित्सा उपकरण सबमिशन आईडी
उत्पाद विनिर्देश
गुण कीमत
रंग रंगीन
आकार 5 मिलीलीटर की 2 बोतलें
समावेश एक्सोसोम्स
उपचारात्मक प्रभाव कृपया ग्राहक सेवा से परामर्श करें

 

उत्पाद अवलोकन

इस अत्याधुनिक चिकित्सा उपकरण ने चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पादों से आधिकारिक पंजीकरण और अनुमोदन प्राप्त किया है

प्रशासन (NMPA पंजीकरण संख्या।:) 20250014)। सफलता एक्सोसोम जैव प्रौद्योगिकी का लाभ उठाते हुए, यह नैदानिक रूप से है

सूजन प्रबंधन और त्वरित ऊतक पुनर्जनन के लिए संकेत दिया गया

तकनीकी विशेषताओं
  • एक्सोसोम स्रोत:मानकीकृत संस्कृति स्थितियों के तहत सख्ती से स्वस्थ सेल लाइनों से अलग -थलग
    विरोधी भड़काऊ तंत्र:भड़काऊ प्रतिक्रियाओं के मल्टी-पाथवे मॉड्यूलेशन के लिए प्राकृतिक विरोधी भड़काऊ जैव सक्रिय घटकों के साथ समृद्ध
    लक्ष्यीकरण क्षमता:स्मार्ट डिलीवरी सिस्टम स्थानीय जैवउपलब्धता को बढ़ाते हुए, भड़काऊ साइटों पर सटीक संचय को सक्षम करता है
    सुरक्षा आश्वासन:आईएसओ 13485 मानकों के साथ पूर्ण अनुपालन, पूर्ण जैव सुरक्षा मूल्यांकन (एंडोटॉक्सिन/माइकोप्लाज्मा परीक्षण सहित)
    स्थिरता की गारंटी:मालिकाना Lyoprotection प्रौद्योगिकी बनाए रखता है> परिवेश तापमान शिपिंग के तहत 95% गतिविधि प्रतिधारण
संकेत

पुरानी भड़काऊ स्थितियों और तीव्र पोस्ट-ट्रॉमेटिक सूजन दोनों में चिकित्सीय प्रभावकारिता का प्रदर्शन करता है। नैदानिक अनुप्रयोग के लिए चिकित्सक पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।

उपयोग विधि

कृपया पूर्ण उपयोग दिशानिर्देशों के लिए संलग्न उत्पाद लेबलिंग से परामर्श करें।

पंजीकरण सूचना

प्रोडक्ट का नाम:सेल संरक्षण समाधान
वर्गीकरण: कक्षा I चिकित्सा उपकरण (प्रति चीन एनएमपीए वर्गीकरण नियम)
पंजीकरण प्रमाण पत्र संख्या:सिचुआन ज़ी मेई बीई 20250014
जारी करने वाला प्राधिकरण:सिचुआन मेडिकल प्रोडक्ट्स प्रशासन

सूजन नियंत्रण के लिए FDA-अनुमोदित क्लास 1 चिकित्सीय एक्सोसोम – मेडिकल डिवाइस सबमिशन आईडी 0
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों

Q1: एक्सोसोम क्या हैं?
एक्सोसोम 30-150nm एक्स्ट्रासेल्युलर पुटिकाओं को एंडोसोमल झिल्ली से प्राप्त होता है, जो जैविक रूप से सक्रिय कार्गो (mRNAs, miRNAs और प्रोटीन सहित) को ले जाता है जो इंटरसेलुलर सिग्नलिंग का मध्यस्थता करते हैं। उनकी प्राकृतिक उत्पत्ति बायोकंपैटिबल चिकित्सीय अनुप्रयोगों को सक्षम करती है।

Q2: इस उत्पाद की सुरक्षा की गारंटी कैसे है?
यह मेडिकल डिवाइस आईएसओ 13485 गुणवत्ता प्रणाली की आवश्यकताओं का अनुपालन करता है और गुजर चुका है:

  • इन विट्रो में/विवो बायोकंपैटिबिलिटी टेस्टिंग में

  • एंडोटॉक्सिन/पाइरोजेन नियंत्रण (<0.25 ईयू/एमएल)

  • बाँझपन सत्यापन

Q3: पारंपरिक विरोधी भड़काऊ उपचारों की तुलना में क्या फायदे हैं?
हमारा एक्सोसोम-आधारित समाधान प्रदर्शित करता है:

  1. सक्रिय लक्ष्यीकरण: CD47 की मध्यस्थता प्रतिरक्षा चोरी और सूजन-साइट होमिंग

  2. मल्टी-मोडल एक्शन: एक साथ साइटोकाइन मॉड्यूलेशन (IL-10 ↑, TNF-α ↓) और ऊतक मरम्मत पदोन्नति

  3. सुरक्षा प्रोफ़ाइल: प्रीक्लिनिकल मॉडल में कोई मनाया ड्रग-ड्रग इंटरैक्शन नहीं

Q4: संभावित प्रतिकूल प्रभाव क्या हैं?
नैदानिक टिप्पणियों (n = 300) ने दिखाया:

  • 2.3% क्षणिक हल्के बुखार की घटना (24h के भीतर हल)

  • कोई गंभीर प्रतिकूल घटना (एसएई) की सूचना नहीं है

  • IFU में उपलब्ध AE सूची को पूरा करें (धारा 5.2)

 
संबंधित उत्पाद