|
| Ονομασία μάρκας: | xinmixue |
| Αριθμός μοντέλου: | 2 bottles of 5ml |
| MOQ: | negotiable |
| Τιμή: | Διαπραγματεύσιμα |
| Όροι πληρωμής: | L/C,T/T |
| Ικανότητα εφοδιασμού: | No upper limit |
| Ειδικότητα | Αξία |
|---|---|
| Χρώμα | Χωρίς χρώμα |
| Μέγεθος | 2 μπουκάλια 5 ml |
| Συμμετοχή | Εξωσωμάτια |
| Θεραπευτικό αποτέλεσμα | Παρακαλώ συμβουλευτείτε την εξυπηρέτηση πελατών |
Αυτή η προηγμένη ιατρική συσκευή έχει λάβει επίσημη καταχώριση και έγκριση από την Εθνική Ιατρική Εταιρεία της Κίνας
Χρησιμοποιώντας την πρωτοποριακή βιοτεχνολογία εξωσωμάτων, είναι κλινικά
Ενδείκνυται για τη διαχείριση της φλεγμονής και την επιταχυνόμενη αναγέννηση των ιστών
Δείχνει θεραπευτική αποτελεσματικότητα τόσο σε χρόνιες φλεγμονώδεις καταστάσεις όσο και σε οξεία μετατραυματική φλεγμονή.
Παρακαλούμε συμβουλευτείτε την επισήμανση του προϊόντος για πλήρεις οδηγίες χρήσης.
Ονομασία του προϊόντος:Λύση διατήρησης κυττάρων
Κατανομή: Ιατρική συσκευή κατηγορίας Ι (ανάλογα με τους κανόνες ταξινόμησης NMPA της Κίνας)
Αριθμός πιστοποιητικού καταχώρισης:Σιτσουάν Ζι Μέι Μπέι 20250014
Αρχή έκδοσης:Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων της Σιτσουάν
Ε1: Τι είναι τα εξωσώματα;
Τα εξωσωμάτια είναι εξωκυτταρικές φυσαλίδες 30-150nm που προέρχονται από ενδοσωματικές μεμβράνες, που μεταφέρουν βιολογικά ενεργό φορτίο (συμπεριλαμβανομένων των mRNA, των miRNA και των πρωτεϊνών) που μεσολαβούν στην ενδοκυτταρική σηματοδότηση.Η φυσική προέλευσή τους επιτρέπει βιοσυμβατές θεραπευτικές εφαρμογές.
Ε2: Πώς διασφαλίζεται η ασφάλεια του προϊόντος αυτού;
Το εν λόγω ιατροτεχνολογικό προϊόν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του συστήματος ποιότητας ISO 13485 και έχει υποβληθεί:
Πλήρης δοκιμή βιοσυμβατότητας in vitro/in vivo
Έλεγχος ενδοτοξινών/πυρογόνων (< 0,25 EU/mL)
Επικύρωση στειρότητας (παρακολουθώντας τα πρότυπα USP<71>)
Ε3: Ποια είναι τα πλεονεκτήματα σε σύγκριση με τις συμβατικές αντιφλεγμονώδεις θεραπείες;
Η λύση μας με βάση τα εξωσωμά δείχνει:
Ενεργός στόχος: CD47-διαμεσολαβημένη ανοσοδιαφυγή και εντοπισμός του σημείου φλεγμονής
Πολυτροπική δράση: Ταυτόχρονη διαμόρφωση των κυτταροκινών (IL-10↑, TNF-α↓) και προώθηση της αποκατάστασης των ιστών
Προφίλ ασφάλειας: Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις φαρμάκων σε προκλινικά μοντέλα
Ε4: Ποιες είναι οι πιθανές δυσμενείς επιπτώσεις;
Κλινικές παρατηρήσεις (n=300) έδειξαν:
20, 3% συχνότητα μεταβατικού ήπιου πυρετού (διαλύθηκε εντός 24 ωρών)
Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (ΣΑΕ)
Πλήρης κατάλογος ΑΕ διαθέσιμος στην ΕΤΕ (τμήμα 5.2)
