|
| Nazwa marki: | xinmixue |
| Numer modelu: | 2 bottles of 5ml |
| MOQ: | negotiable |
| Ceny: | Zbywalny |
| Warunki płatności: | L/C,T/T |
| Zdolność do zaopatrzenia: | No upper limit |
| Atrybut | Wartość |
|---|---|
| Kolor | Bezbarwny |
| Rozmiar | 2 butelki po 5 ml |
| Zawiera | Egzosomy |
| Działanie terapeutyczne | Prosimy o kontakt z obsługą klienta |
To najnowocześniejsze urządzenie medyczne uzyskało oficjalną rejestrację i zatwierdzenie od Chińskiej Narodowej Administracji Produktów Medycznych
Administration (NMPA Registration No.: 川械注准20250014). Wykorzystując przełomową biotechnologię egzosomów, jest klinicznie
wskazane do zarządzania stanem zapalnym i przyspieszonej regeneracji tkanek
Wykazuje skuteczność terapeutyczną zarówno w przewlekłych stanach zapalnych, jak i ostrych zapaleniach pourazowych. Zastosowanie kliniczne wymaga nadzoru lekarza.
Prosimy o zapoznanie się z dołączoną etykietą produktu w celu uzyskania pełnych wytycznych dotyczących użytkowania.
Nazwa Produktu: Roztwór do Konserwacji Komórek
Klasyfikacja: Urządzenie Medyczne Klasy I (Zgodnie z Chińskimi Zasadami Klasyfikacji NMPA)
Nr Świadectwa Rejestracji:Sichuan Zi Mei Bei 20250014
Organ Wydający: Administracja Produktów Medycznych Sichuan
P1: Czym są egzosomy?
Egzosomy to 30-150nm pęcherzyki zewnątrzkomórkowe pochodzące z błon endosomalnych, przenoszące ładunek biologicznie aktywny (w tym mRNA, miRNA i białka), który pośredniczy w sygnalizacji międzykomórkowej. Ich naturalne pochodzenie umożliwia biokompatybilne zastosowania terapeutyczne.
P2: Jak gwarantowane jest bezpieczeństwo tego produktu?
To urządzenie medyczne jest zgodne z wymaganiami systemu jakości ISO 13485 i przeszło:
Kompleksowe testy biokompatybilności in vitro/in vivo
Kontrola endotoksyn/pirogenów (<0.25 EU/mL)
Walidacja sterylności (spełniająca USP<71> standardy)
P3: Jakie są zalety w porównaniu z konwencjonalnymi terapiami przeciwzapalnymi?
Nasze rozwiązanie oparte na egzosomach wykazuje:
Aktywne celowanie: unikanie immunologiczne mediowane przez CD47 i homing do miejsca zapalenia
Działanie wielomodowe: Jednoczesna modulacja cytokin (IL-10↑, TNF-α↓) i promowanie naprawy tkanek
Profil bezpieczeństwa: Brak zaobserwowanych interakcji lek-lek w modelach przedklinicznych
P4: Jakie są potencjalne działania niepożądane?
Obserwacje kliniczne (n=300) wykazały:
2,3% występowanie przemijającej łagodnej gorączki (ustępującej w ciągu 24h)
Nie zgłoszono żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Pełna lista AE dostępna w IFU (Sekcja 5.2)
