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| Nombre De La Marca: | xinmixue |
| Número De Modelo: | 2 bottles of 5ml |
| Cuota De Producción: | negotiable |
| Precio: | Negociable |
| Condiciones De Pago: | L/C,T/T |
| Capacidad De Suministro: | No upper limit |
| Atributo | Valor |
|---|---|
| Color | Incoloro |
| Tamaño | 2 botellas de 5 ml |
| Inclusión | Exosomas |
| Efecto terapéutico | Por favor, consulte al servicio de atención al cliente |
Este dispositivo médico de vanguardia ha obtenido el registro y la aprobación oficiales de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA, número de registro: 川械注准20250014). Aprovechando la innovadora biotecnología de exosomas, está clínicamente
indicado para el manejo de la inflamación y la regeneración acelerada de tejidos
Características Técnicas
Método de Uso
Información de Registro
Solución de Preservación CelularClasificación
: Dispositivo Médico de Clase I (Según las Reglas de Clasificación de la NMPA de China)Número de Certificado de Registro:
Sichuan Zi Mei Bei 20250014Autoridad Emisora:
Administración de Productos Médicos de SichuanPreguntas Frecuentes
Los exosomas son vesículas extracelulares de 30-150 nm derivadas de membranas endosomales, que transportan carga biológicamente activa (incluyendo ARNm, miARN y proteínas) que median la señalización intercelular. Su origen natural permite aplicaciones terapéuticas biocompatibles.
P2: ¿Cómo se garantiza la seguridad de este producto?
Este dispositivo médico cumple con los requisitos del sistema de calidad ISO 13485 y ha sido sometido a:
Pruebas integrales de biocompatibilidad in vitro/in vivo
Control de endotoxinas/pirógenos (
<0.25 EU/mL)Validación de esterilidad (cumpliendo con los estándares USP
)<71>P3: ¿Cuáles son las ventajas en comparación con las terapias antiinflamatorias convencionales?
Nuestra solución basada en exosomas demuestra:
Enfoque activo: evasión inmunitaria mediada por CD47 y direccionamiento al sitio de inflamación
Acción multimodal: Modulación simultánea de citoquinas (IL-10↑, TNF-α↓) y promoción de la reparación de tejidos
Perfil de seguridad: No se observaron interacciones farmacológicas en modelos preclínicos
P4: ¿Cuáles son los posibles efectos adversos?
Las observaciones clínicas (n=300) mostraron:
2.3% de incidencia de fiebre leve transitoria (resuelto en 24 horas)
No se reportaron eventos adversos graves (EAG)
Lista completa de EA disponible en IFU (Sección 5.2)
