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| Nom De Marque: | xinmixue |
| Numéro De Modèle: | 2 bottles of 5ml |
| Nombre De Pièces: | negotiable |
| Prix: | Négociable |
| Conditions De Paiement: | L/C,T/T |
| Capacité à Fournir: | No upper limit |
| Attribut | Valeur |
|---|---|
| Couleur | Incolore |
| Taille | 2 flacons de 5 ml |
| Inclusion | Exosomes |
| Effet thérapeutique | Veuillez consulter le service client |
Ce dispositif médical de pointe a obtenu l'enregistrement et l'approbation officiels de l'Administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA, numéro d'enregistrement : 川械注准20250014). Tirant parti de la biotechnologie exosome révolutionnaire, il est cliniquement
indiqué pour la gestion de l'inflammation et l'accélération de la régénération tissulaire
Caractéristiques techniques
Mode d'emploi
Informations d'enregistrement
Solution de conservation cellulaireClassification
: Dispositif médical de classe I (selon les règles de classification de la NMPA de Chine)Numéro de certificat d'enregistrement :
Sichuan Zi Mei Bei 20250014Autorité de délivrance :
Administration des produits médicaux du SichuanFoire aux questions
Les exosomes sont des vésicules extracellulaires de 30 à 150 nm dérivées des membranes endosomales, transportant une cargaison biologiquement active (y compris les ARNm, les miARN et les protéines) qui médiatisent la signalisation intercellulaire. Leur origine naturelle permet des applications thérapeutiques biocompatibles.
Q2 : Comment la sécurité de ce produit est-elle garantie ?
Ce dispositif médical est conforme aux exigences du système qualité ISO 13485 et a subi :
Tests complets de biocompatibilité in vitro/in vivo
Contrôle des endotoxines/pyrogènes (
<0,25 UE/mL)Validation de la stérilité (conformément aux normes USP
)<71>Q3 : Quels sont les avantages par rapport aux thérapies anti-inflammatoires conventionnelles ?
Notre solution à base d'exosomes démontre :
Ciblage actif : évasion immunitaire médiée par CD47 et ciblage des sites d'inflammation
Action multi-modale : modulation simultanée des cytokines (IL-10↑, TNF-α↓) et promotion de la réparation tissulaire
Profil de sécurité : aucune interaction médicamenteuse observée dans les modèles précliniques
Q4 : Quels sont les effets indésirables potentiels ?
Les observations cliniques (n=300) ont montré :
2,3 % d'incidence de fièvre légère transitoire (résolue en 24 heures)
Aucun événement indésirable grave (EIG) signalé
Liste complète des EA disponible dans l'IFU (Section 5.2)
